Nowy projekt 15,1-calowy duży ekran Urządzenia medyczne Monitorowanie pacjenta kardiologicznego w szpitalu

PM9000-GTESpecyfikacja produktu

Krótki opis produktu

1. płyta główna ARM9 + moduł monitora 7w1;Monitor oparty na wbudowanym systemie Linux ma niewielkie rozmiary, wysoką integrację, niski pobór mocy i wysoką wydajność

2. Parametry obejmują EKG, oddychanie, NIBP, podwójną temperaturę, SpO2, częstość tętna, podwójny IBP, CO₂ i 3. Wiele gazów

4. Unikalny ludzki alarm głosowy

5. W pełni cyfrowa technologia SpO2 o doskonałej wydajności przy niskiej perfuzji i ruchu

6. Monitorowanie EKG obejmuje analizę arytmii, obliczanie odcinka ST i analizę tempa

7. Ochrona przed defibrylacją, ESU i artefaktami mioelektrycznymi

8. NIBP ma podwójną ochronę przed nadmiernym ciśnieniem, może działać poprawnie w trudnych warunkach, aby chronić pacjenta

9. Pełna funkcja alarmu obejmuje 3 poziomy alarmu, dźwięk alarmu, światło alarmu i komunikat alarmowy na ekranie

10. Alarm głosowy pomaga użytkownikowi zidentyfikować źródło alarmów

Specyfikacja

Ostrzeżenie

Monitor pacjenta może nie spełniać specyfikacji wydajności, jeśli jest przechowywany lub używany pozaproducent'określony zakres temperatury i wilgotności.

1.1Klasyfikacja

Sprzęt przeciwporażeniowy klasy I

Defibrylacja CF stopnia zapobiegającego elektrowstrząsom

1.2AzgodnySstandardowy

Dyrektywa dotycząca urządzeń medycznych 93/42/EWG
EN60601-1:2005 lub IEC60601-1:2005	Medyczny sprzęt elektryczny, Część 1: Ogólne wymagania dotyczące bezpieczeństwa
EN60601-1-1 lub IEC60601-1-1	Medyczny sprzęt elektryczny, Część 1-1: Ogólne wymagania dotyczące bezpieczeństwa, Norma dodatkowa: Wymagania bezpieczeństwa dla medycznych systemów elektrycznych
IEC60601-1-4	Medyczny sprzęt elektryczny, część 1-4: Ogólne wymagania dotyczące bezpieczeństwa, norma dodatkowa: Programowalne elektryczne systemy medyczne
IEC60601-2-49	Medyczny sprzęt elektryczny, część 2-49: Szczególne wymagania dotyczące bezpieczeństwa wielofunkcyjnego sprzętu do monitorowania pacjenta
IEC 60601-1-2:2007	Kompatybilność elektromagnetyczna, medyczny sprzęt elektryczny
ISO 21647:2009	Medyczny sprzęt elektryczny — Szczegółowe wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania monitorów gazów oddechowych

1.3MocDostarczać

100~240 V AC, 50/60 Hz, Pmaks.=60 VA

1.4Bateria

Akumulator litowy 2200 mAh 14,8 V

Czas pracy po pełnym naładowaniu wynosi ponad 1,5 godziny

Czas pracy po pierwszym alarmie słabej baterii wyniesie około 5 minut

Maksymalny czas ładowania to mniej niż 6 godzin.

1.5Środowisko

Temperatura

Praca 0 ~ 40 °C, 5 ~ 40 °C z CO₂

Przechowywanie -20 ~ 50°C

Wilgotność

Praca 15% - 90%

Przechowywanie 15% - 90% (bez koagulacji)

1.6Interfejs sygnału

Standardowy interfejs sieciowy Gniazdo RJ45

Port USB

1.7EKG

1.7.1OłówModa

5 odprowadzeń, I, II, III, AVR, AVL, AVF, V

1.7.2Osiągać

´2,5 mm/mV, 5,0 mm/mV, 10 mm/mV, 20 mm/mV

1.7.3Tętno

Zakres pomiaru:

Dorosły 15 ~ 300 uderzeń na minutę

Noworodki/dzieci 15 ~ 350 uderzeń na minutę

dokładność ± 1%

rozdzielczość 1 bpm

1.7.4Wrażliwość

> 200 μV PP

1.7.5Różnicowa impedancja wejściowa

> 5 M omów

1.7.6CMRR

Tryb diagnostyczny >90 dB

Tryb monitorowania >110 dB

Tryb chirurgiczny >110 dB

1.7.7Potencjał przesunięcia elektrody

±300 mV

1.7.8Prąd upływu

< 10 μA

1.7.9TEMPOpulswykryć

zakres ±2～±700mV

szerokość 0,1 ~ 2 ms

czas narastania 10~100µs

1.7.10TEMPOpulsodmowa

zakres ±2～±700mV

szerokość 0,1 ~ 2 ms

czas narastania 10~100µs

1.7.11Odzyskiwanie linii bazowej

< 3 s Po defibrylacji.

1.7.12Zasięg sygnału

± 5 mV pp

1.7.13Przepustowość łącza

Chirurgia 1 ~ 20 Hz

Monitoruj 0,5 ~ 40 Hz

Diagnostyka 0,05 ~ 130 Hz

1.7.14Sygnał kalibracji

1 mV pp, dokładność ± 5%.

1.7.15Śwpomiar

zakres -2,0 ~ +2,0 mV

Dokładność -0,8mV～+0,8mV: ±0,02mV lub ±10%, co jest większe

Inny zakres: nieokreślony

1.8Roddychanie

1.8.1metoda

Impedancja między RA-LL lub RA-LA

1.8.2Różnicowa impedancja wejściowa

>2,5 mln omów

1.8.3Zakres impedancji oddychania

0,3 ~ 3 Ω

1.8.4Podstawowy zakres impedancji

200Ω-2000Ω

1.8.5Przepustowość łącza

0,3 ~ 2 Hz

1.8.6Osiągać

´0,25,´0,500,´1,´2,´4

1.8.7OdpirytacjaWskaźnik

Zakres pomiaru

Dorosły 0 ~ 120 BrPM

Noworodki/dzieci 0 ~ 150 BrPM

Rozdzielczość 1 BrPM

Dokładność 0～6 BrPM: nieokreślona

7～150 BrPM: ±2 BrPM lub ±2%, użyj większej wartości

Prąd inspirujący < 300 µA RMS max

1.8.8ApNe Alarm

10 ~ 40 sek

1.9NIciśnienie krwi

1.9.1metoda

Oscylometria

1.9.2Jatryb pewny

Ręczny, automatyczny, STAT

1.9.3ZmierzmiInterwał w trybie AUTO

1,2,3,4,5,10,15,30,60,90,120,180,240,480 min

1.9.4ZmierzmiOkres w trybie STAT

5 minut

1.9.5Zakres częstości tętna

40 ~ 240 uderzeń na minutę

1.1.1Zmierzmii Zakres alarmu

Tryb dla dorosłych

SYS 40 ~ 280 mmHg

ŚREDNICA 10 ~ 220 mmHg

ŚREDNIA 20 ~ 240 mmHg

Tryb pediatryczny

SYS 40 ~ 220 mmHg

ŚREDNICA 10 ~ 160 mmHg

ŚREDNIA 20 ~ 170 mmHg

Tryb noworodkowy

SYS 35 ~ 135 mmHg

ŚREDNICA 10 ~ 100 mmHg

ŚREDNIA 20 ~ 110 mmHg

1.1.2Sdokładność ciśnienia taktycznego

±3mmHg

1.1.3Rezolucja

1mmHg

1.1.4Dokładność

Maksymalny średni błąd ±5 mmHg

Maksymalne odchylenie standardowe 8 mmHg

1.1.5Ochrona przed nadciśnieniem

Dorosły 300 mmHg

Dziecięce 240 mmHg

Noworodki 150 mmHg

1.1SPO₂

1.1.1ZmierzelementZakres

0 ~ 100%

1.1.2Rezolucja

1%

1.1.3Dokładność

70% ~ 100% ±2%

0% ~ 69% nieokreślone

1.1.4Puls

Zakres pomiaru i alarmu 20 ~ 250 uderzeń na minutę

Rozdzielczość 1bpm

Dokładność ±3 bpm

1.2Ttemperatura

kanał 2

Zakres pomiarowy i alarmowy 0 ~ 50 °C

Rozdzielczość 0,1°C

Dokładność (bez czujnika) ± 0,1 ℃ (25 ℃ – 45 ℃), ± 0,2 ℃ (inne)

Dokładność (w tym czujnik) ± 0,2 ℃ (32 ℃ - 42 ℃)

± 0,3 ℃ (inne)

1.3MASIMO Spo2(opcjonalny)

Zakres pomiarowy 1 do 100%

Rozdzielczość 1%

Dokładność 70 do 100%: ±2% (mierzona bez ruchu w trybie dla dorosłych/dzieci)

70 do 100%: ±3% (mierzone podczas ruchu w trybie dla noworodków)

70 do 100%: ±3% (mierzone podczas ruchu)

0% do 69%: Nie określono.

Częstotliwość odświeżania 1 s

Zaktualizowany okres 8 s, 16 s

PulseRzjadł

Zakres pomiaru od 25 do 240 uderzeń na minutę

Rozdzielczość 1 bpm

Dokładność ±3 bpm (mierzona bez ruchu)

±5 uderzeń na minutę (mierzone podczas ruchu)

Częstotliwość odświeżania 1 s

Zaktualizowany okres 8 s, 16 s

Niska perfuzja

Warunki Amplituda impulsu: >0,02%

Penetracja światła: >5%

Dokładność SpO2 ±2%

Dokładność PR ±3 bpm

1.4NELLCORSpO₂(Opcjonalny)

1.4.1SpO2

Zakres 0 ~ 100%

rozdzielczość 1%

dokładność 70 ~ 100%: ± 2%

< 69%: nieokreślony

1.5IPC (opcjonalnie)

1.5.1Sczujnik

czujniki wielokrotnego użytku: kompatybilne z OHMEDA P23XL lub BD, EDWARD

jednokrotne użycie: kompatybilność z OHMEDA DT-4812 lub BD, EDWARD

napięcie wzbudzenia:＋5Vdc±2%

czułość: 5uV/V/mmHg

1.5.2Kanały

2 kanały

1.5.3Zakres pomiarowy

-50 ~ 360 (mmHg)

1.5.4Rezolucja

1mmHg

1.5.5Dokładność(bez czujnika)

±2% lub ±1mmHg, użyj większej

1.5.6Przepustowość łącza

Tryb normalny: DC ~ 40 Hz

Tryb płynny: DC ~ 12,5 Hz

1.6WSPÓŁ₂(opcjonalny)

1.6.1Zakres pomiarowy

0% ~ 13%

1.6.2Rezolucja

1 mmHg

1.6.3Dokładność

±2 mmHg przy < 5,0% CO₂ (przy ATPS)

1.6.4Szybkość oddechu

Częstotliwość oddechów: 3 - 150 uderzeń na minutę

1.7Gaz(opcjonalny)

1.7.1Zakres pomiarowy

CO2 0 - 15 %

N2O 0 - 100 %

HAL, ISO, ENF 0 - 8 %

SEV 0 - 10 %

DES 0 - 22 %

1.7.2Dokładność

CO2 ± (0,2%ABS + 2%REL)

O2 ± (1%ABS + 2%REL)

N2O ± (2%ABS + 2%REL)

HAL, ISO, ENF ± (0,15% ABS + 2% REL)

SEV ± (0,15%ABS + 2%REL)

DES ± (0,15%ABS + 2%REL)

1.7.3Szybkość oddechu

Częstość oddechów: 0 - 150 bpm, ± 1 bpm

1.8Ekran dotykowy (opcjonalnie)

1.8.1Metoda

4-żyłowy rezystor

1.8.2rozmiar

12,1 cala

1.9Rejestrator (opcjonalnie)

Szerokość papieru 48 mm

prędkość 25/50 mm/s

kanał falowy 3 kanały